Deine Aufgaben:

• Bearbeitung und Koordination des Risikomanagements für alle Phasen des Produktlebenszyklus
• Erstellung und Revisionierung der Risikomanagement-Akten
• Koordination und Dokumentation des Risikomanagements über sämtliche Bereiche: Entwicklung, Produktion, Post-Market, Prüfplanung, Prozessvalidierung, Lieferantenmanagement usw.
• Moderation, Dokumentation und Koordination von Product-Safety-Cases mit den relevanten Fachbereichen und Schnittstellen (bspw. PRRC, Safety-Officer)
• Mitarbeit und Unterstützung bei QM-relevanten Projekten und Schnittstellenthemen (beispielsweise Optimierung von Prozessen innerhalb des Abweichungsmanagements / Risikomanagements / Erstellung von Risikoanalysen i.F.v. FMEAs)

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifizierung mit Erfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung von Medizinprodukten
• Erfahrungen in der Leitung von Projekten
• Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert und allgemeinverständlich darzustellen und zu kommunizieren
• Hohe Leistungsbereitschaft, selbständiges, koordiniertes, zielorientiertes Handeln zeichnen Sie aus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was dich bei uns erwartet:

• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, die eigenverantwortliches Arbeiten fördern
• Ein zukunftssicherer und moderner Arbeitsplatz
• Ein abwechslungsreiches und innovatives Arbeitsumfeld in einem starken Team
• Systematisches Onboarding
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
• Home-Office nach Absprache möglich
• Attraktive Vergütung (Weihnachts- und Urlaubsgeld, Fahrgeld)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Umfassendes Weiterbildungsangebot
• Umfangreiches Gesundheits- und Sportangebot (Ergonomische Arbeitsplätze, Hansefit, Gesundheitstage, Betriebsarzt, kostenfreie Schutzimpfungen)
• Abwechslungsreiches und gesundes Essen durch betriebseigene Küche
• Kostenlose Getränke & frisches Obst
• Durch regelmäßige Firmenevents fördern wir unseren Teamgeist
• Mitarbeiterrabatte bei einer Vielzahl von namhaften Marken über Corporate Benefits